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如何有效監測多層共擠輸液袋使用時的穿刺力

發布時間:2020/2/25

如何有效監測多層共擠輸液袋使用時的穿刺力

 

摘要:多層共擠輸液袋因不使用塑化劑及膠黏劑等原料,并且材質穩定不易與藥液之間發生吸附、溶出等反應,避免了細微顆粒混入藥液對人體造成傷害。但是輸液袋袋口所使用的膠塞是否因不易刺穿而產生脫屑問題,是輸液袋制造企業極為關注的安全性問題。本文使用濟南蘭光機電技術有限公司新研制的MED-01醫藥包裝性能測試儀,并參考相關藥品包裝標準進行穿刺力性能監測,為相關行業提供技術與數據性參考。

關鍵詞:多層共擠輸液袋、膠塞脫屑、輸液袋膠塞、穿刺力、耐穿刺、醫藥包裝性能測試儀、藥液、軟塑包裝、醫藥包裝

1、檢測意義

目前,輸液袋主要采用共擠工藝形成的復合膜作為包裝材料,以聚丙烯(PP)、彈性材料(SEBS)為主體的三層共擠復合膜以及以酯類共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯、改性乙烯-丙烯聚合物為主體的五層共擠復合膜為主要材質結構。此類共擠輸液袋不含任何增塑劑,不使用黏合劑,廢棄焚燒后只產生水、二氧化碳的氧化物,綠色環保;同時,其內層材質為PPPE此類不易降解或脫落異物的穩定性聚合物,包材與藥液接觸無任何反應,無吸附現象,無玻璃瓶的析堿現象,不會導致包材顆粒溶入藥液中,避免對人體的傷害,是目前蕞安全的優質輸液包裝材料之一。

保證輸液袋自身材質不溶出顆粒的同時,也需要保證所使用的袋口膠塞材質在穿刺過程中無脫屑現象,例如使用聚異戊二烯膠塞,其與藥液接觸時安全可靠。另外,膠塞處各位置被針尖穿刺時需要的穿刺力是否合適,決定了輸液時成功穿刺的次數及時間。通常越少的穿刺次數及較短的穿刺時間,可有效避免膠塞不溶性微粒物進入藥液內。所以,對于膠塞穿刺力的監測是輸液袋產品關鍵質量性能,穿刺力過大則易導致不易被刺穿,增加穿刺次數及時間,穿刺力過小說明膠塞在運輸及儲存時易破損。

 

本文涉及試驗儀器:MED-01醫藥包裝性能測試儀

 

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