藥品真空衰減法密封性測試儀

CLASSIC 661藥品真空衰減法密封性測試儀專業適用于西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液軟袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。

關鍵詞：真空衰減法包裝密封檢漏儀、真空衰減法檢漏儀、食品包裝泄漏測試儀、無損包裝微泄漏檢測儀

專業技術：

1、第二代真空衰減法技術，精度、自動化升級：

創新的正壓法與真空法技術，一機兩用，解決了真空法包裝內容物對微小孔徑堵塞的影響

采用真空、壓力、微壓差多傳感器法原理，進行無損檢測

精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升

采用進口氣動元件，進口微壓差、壓力傳感器，性能穩定可靠

采用12寸觸控嵌入式系統，具有超高數據存儲及穩定性

采用內置進口高精度微型流量計，自動設備功能，無需人工調節，方便驗證儀器線性，且無需拆機就可以進行計量與驗證

儀器內置進口真空泵，滿足高真空處理的測試需求，免維護，避免污染生產現場

主機高品質不銹鋼外殼，符合制藥、食品對于生產現場的要求

測試腔自動夾緊，高效且密封性好

2、工業級嵌入式計算機系統平臺，安全易用：

一體化系統設計，儀器與軟件合二為一，無需外接計算機

主機可建立不同試樣的測試方案，且可存儲五年以上測試數據

真空、測試和滲入時間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性

試驗曲線實時顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果

蘭光數據安全性設計，測試數據與電腦分離，避免由計算機病毒等引起的系統故障造成數據丟失

符合中國GMP對數據可追溯性的要求，滿足醫藥行業需要，多級權限管理，用戶可自由配置權限（可選）

蘭光DataShieldTM數據盾系統，方便數據集中管理和對接信息系統（可選）

符合CFR21Part11標準，獲得FDA認可的電子記錄、電子簽名（可選）

系統內嵌USB接口和網口，方便系統的外部接入和數據傳輸

測試原理：

CLASSIC 661藥品真空衰減法密封性測試儀，主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。壓力法與之相反。

測試標準：

該儀器參照標準：ASTM F2338

試驗流程：

將試樣放入測試腔體，根據設定的真空度對測試腔進行抽真空。在抽真空階段，如果在規定的抽真空時間內，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有大漏；

在保壓階段，如果在規定的保壓時間內，實際真空度無法達到參考真空度，那么包裝有中漏；

在測試階段，如果實際真空衰減率值大于參考真空衰減率值，那么包裝有微漏；

測試應用：

基礎應用：

適用于玻璃瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗

適用于塑料瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗

適用于金屬材料瓶、管、罐、盒的整體密封性試驗

適用于紙塑復合袋、盒類材料的密封性試驗

擴展應用：

適用于筆芯密封試驗

適用于電子元器件的密封性試驗

適用于器械的密封性試驗

技術指標：

真空度：0～－101KPa（標準大氣壓下）

真空傳感器精度：±0.1%FS(±1Pa)

真空分辨率：1Pa

測試下限：2 um（特殊下限需求需定制）

測試腔：尺寸、種類根據試樣特殊定制

外殼材質：不銹鋼

真空方式：真空泵

外形尺寸：主機：368mm(L)×558mm(W)×304mm(H)

電源：AC 220V 50Hz / AC 120V 60Hz

凈重：主機：26kg

產品配置：

標準配置：主機、內置工業級觸屏、內置真空泵、內置流量計、根據試樣尺寸定制的測試腔