藥品安瓿瓶不容易折斷怎么辦？

藥品安瓿瓶不容易折斷怎么辦？

質(zhì)量問題：

在使用安瓿包裝的藥物時(shí)，安瓿不易折斷，易出現(xiàn)碎片、斷口不平整等問題。

原因分析：

——包裝材料

形狀或厚度不適宜——安瓿的易折性與其頸外徑的大小、厚度等因素有關(guān)。一般而言，頸外徑越大，頸部的厚度越小，則安瓿的易折性越差。故制造安瓿時(shí)，頸外徑的大小及厚度控制不合適，則易導(dǎo)致安瓿在運(yùn)輸及儲(chǔ)存時(shí)極易折斷，或折斷力過大而給安瓿的開啟帶來不便。 

刻痕的深度與長度不恰當(dāng)——安瓿頸部刻痕的深度與長度對其折斷性具有顯著影響。一般來說，刻痕較深、較長，安瓿越易折斷。 

安瓿的折斷性可通過折斷力試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。

檢測建議：

——關(guān)注安瓿的折斷力性能的監(jiān)測。

——安瓿頸外徑、厚度，刻痕的長度、深度應(yīng)控制在合理的范圍內(nèi)。

典型質(zhì)量案例：

——檢測樣品：5mL維生素C包裝用安瓿（不易開口，需使用砂輪進(jìn)行劃割）。

——檢測項(xiàng)目：折斷力。

——試驗(yàn)結(jié)果：折斷力達(dá)到85N，超過標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》及YBB00322005-2《中性硼硅玻璃安瓿》中的規(guī)定值。在用砂輪劃割或折斷過程中，容易產(chǎn)生細(xì)小的玻璃碎片，進(jìn)入藥液中，造成藥液的污染。