醫(yī)藥包裝塑料瓶質(zhì)控需要關(guān)注哪些重點指標(biāo)性能？

醫(yī)藥包裝塑料瓶質(zhì)控需要關(guān)注哪些重點指標(biāo)性能？

(1) 阻隔性

• 對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證，防止因塑料瓶水蒸氣、氧氣透過量較大，引起藥品濃度變化、吸潮、氧化變質(zhì)等問題的發(fā)生。

(2) 物理機械性能

• 密封性能——通過密封性能(負(fù)壓法)試驗進行驗證，測試塑料瓶在瓶口密封后，在一定負(fù)壓下是否會發(fā)生漏氣，防止因密封性較差，塑料瓶出現(xiàn)漏氣、漏液的現(xiàn)象。

• 開啟性能——通過旋轉(zhuǎn)扭矩力試驗進行驗證，若塑料瓶蓋的旋轉(zhuǎn)扭矩過大，易導(dǎo)致瓶口不易開啟，若旋轉(zhuǎn)扭矩過小，則有可能引起塑料瓶的密封性較差。

• 抗跌落性能——通過抗跌落試驗進行驗證，防止因塑料瓶的脆度較大，在跌落時發(fā)生破裂。